Mga Teknikal na Parameter ng ISO 7 Cleanroom Fit-Out
Ang ISO 7 (tungkol sa Class 10,000) ay ang workhorse grade para sa pharmaceutical background room, medical device assembly, electronics at maraming laboratoryo. Sinasaklaw ng fit-out ang lahat ng nasa loob ng shell: mga dingding, kisame, pinto, bintana, transfer device at air terminal. Ang mga halaga sa ibaba ay karaniwang mga sanggunian sa disenyo na ginagamit namin kapag naghahanda ng mga panukala; ang iyong huling detalye ay dapat sumunod sa iyong URS, mga lokal na regulasyon at mga pangangailangan sa proseso.
| Parameter | Karaniwang sanggunian sa disenyo ng ISO 7 | Ang saklaw ng aming supply |
|---|---|---|
| Max. mga particle ≥0.5 µm | 352,000 bawat m³ sa pahinga (ISO 14644-1) | Mga ibabaw ng dingding at kisame na hindi nalaglag |
| Nagbabago ang hangin | Karaniwang 30–60 kada oras, depende sa pagkarga | HEPA Supply Box at diffuser |
| Pagsala ng terminal | HEPA H13 o H14 sa kisame | HEPA Filter na may factory test record |
| Pagkakaiba ng presyon | 10–15 Pa sa itaas ng mga katabing lugar na mas mababang antas | Mga panel na hindi tinatagusan ng hangin, mga pinto, pagkakabit |
| Temperatura / halumigmig | 18–26 °C / 40–60 % RH tipikal | Moisture-stable na mga core ng panel |
| Panel sa dingding | Karaniwang 50 mm, HPL, PCGI o hindi kinakalawang na mukha | Rockwool, PU, PIR o pulot-pukyutan na mga pangunahing opsyon |
| Mga pintuan | Flush, gasketed, single o double leaf | PCGI, HPL, stainless, sliding at emergency na mga pinto |
| Pagpasok ng tauhan | Gowning room na may step-over at air shower | Air Shower at interlock system |
Mga punto ng praktikal na disenyo: ang isang ISO 7 na silid ay karaniwang pinakamahusay na gumagana sa mahusay na binalak na mga tauhan at daloy ng materyal. Inirerekomenda namin ang hiwalay na mga ruta ng pagpasok para sa mga kawani at mga kalakal, at isang airlock sa pagitan ng mas mababa at mas mataas na mga lugar ng grado.
- Ang mga coved corners at flush windows ay nag-aalis ng mga dust traps at nagpapabilis sa paglilinis.
- Maaaring gawing walkable ang mga panel ng kisame kung saan kailangan ng access sa serbisyo sa itaas ng kuwarto.
- Ang mga sukat, kulay at opening ay naka-customize sa iyong mga drawing.
Cross-Border Delivery at Localized Construction Support
Ang isang ISO 7 fit-out ay may maraming bahagi, kaya ang paghahatid sa ibang bansa ay nagtagumpay lamang kapag ang pag-iimpake, pag-label at pagkakasunud-sunod ng pag-install ay pinlano nang magkasama . Inihahanda namin ang buong pakete bilang isang kit, na ang bawat item ay tumutugma sa iyong mga guhit.
- Kit-style na packing: Ang mga panel sa dingding, mga panel ng kisame, mga profile, mga pinto, mga bintana at mga fastener ay pinagsama-sama ayon sa silid upang ang iyong mga tripulante ay maaaring bumuo ng isang silid sa isang pagkakataon.
- Pagpaplano ng container: kinakalkula namin nang maaga ang plano sa paglo-load upang magamit nang husto ang 40HQ container at maprotektahan ang marupok na salamin at mga filter.
- Dokumentasyon: ang listahan ng packing, komersyal na invoice at sertipiko ng pinagmulan ay inihanda, at maaari naming i-quote ang FOB, CFR o CIF.
- Package ng pag-install: may label na mga guhit, isang sunud-sunod na manwal at patnubay sa sealing na kasama ng kargamento.
Paggawa kasama ang iyong lokal na koponan: Maraming mamimili ang kumukuha ng lokal na kontratista para sa trabahong sibil, elektrikal at HVAC. Icoordinate namin ang aming saklaw sa kanila, lalo na sa paligid ng mga kargamento sa kisame, duct at cable openings, floor finishing at mga threshold ng pinto, upang mas kaunting mga sorpresa ang lumitaw sa site.
Para sa mga proyektong walang karanasang mga installer ng cleanroom, nag-aalok kami ng tatlong antas ng suporta: remote na gabay sa video, isang supervising engineer para sa mga pangunahing yugto, o ganap na pag-install sa ilalim ng kontrata ng turnkey. Ang isang magandang ISO 7 na silid ay nakasalalay sa maliliit na detalye gaya ng silicone sealing, panel alignment at door adjustment, kaya malinaw naming ipinapaliwanag ang mga yugtong ito bago magsimula ang crew.
Pagkatapos ng pag-install, inirerekumenda namin na sukatin ng iyong ahente ng pagpapatunay ang daloy ng hangin, integridad ng filter, presyon at bilang ng particle, at tumulong kami sa impormasyong kailangan nila.
Kung ang iyong proyekto ay nasa isang rehiyon na may mahigpit na dokumentasyon sa pag-import, ibahagi ang mga kinakailangan sa amin nang maaga, at aayusin namin ang mga papeles nang naaayon. Maaari rin naming hatiin ang malalaking fit-out sa ilang padala, kaya ang mga unang kuwarto ay handa na para sa pag-install habang ang mga susunod na item ay nasa produksyon pa rin.
Quality Control at Certification
Ang mga ISO 7 na kuwarto ay madalas na nagsisilbi sa mga regulated na industriya, kaya mahalaga ang dokumentasyon gaya ng pisikal na produkto. Dahil gumagawa kami ng mga panel at pinto sa sarili naming pabrika, sinusunod ng mga rekord ng inspeksyon ang bawat batch mula sa hilaw na materyal hanggang sa kargamento.
| Control point | Nilalaman ng inspeksyon | Pakinabang sa iyong proyekto |
|---|---|---|
| Hilaw na materyal | Bakal, HPL, aluminyo profile, pangunahing materyal | Unipormeng kalidad sa kabuuan ng order |
| Produksyon ng panel | Sukat tolerance, core bonding, gilid sealing | Masikip na kasukasuan at patag na dingding |
| Surface check | Mga gasgas, bula, pagkakapare-pareho ng kulay | Malinis, kaakit-akit na tapusin |
| Pagpupulong ng pinto | Squareness ng frame, gasket contact, hardware | Makinis na operasyon, mahusay na sealing |
| Kagamitan | Pagsubok ng function ng mga tagahanga, mga ilaw, mga interlock | Handa nang gamitin pagkatapos ng pag-install |
| Pag-iimpake | Dami at label check laban sa listahan | Walang nawawalang bahagi sa site |
Available ang mga dokumento kapag hiniling: mga detalye ng materyal, mga talaan ng inspeksyon ng pabrika, mga ulat sa pagsubok ng filter at, kung naaangkop, mga ulat sa pagsubok na nauugnay sa sunog o kalinisan para sa napiling uri ng panel. Kung ang iyong proyekto ay nangangailangan ng isang partikular na sertipiko, sabihin sa amin sa simula upang makumpirma namin kung ano ang maaari naming ibigay.
Para sa mga site na kinokontrol ng GMP, maaari naming suportahan ang iyong trabaho sa kwalipikasyon sa pamamagitan ng pagbibigay ng impormasyon sa bahagi para sa mga dokumento ng kwalipikasyon sa disenyo (DQ) at kwalipikasyon sa pag-install (IQ). Hindi namin pinapalitan ang independiyenteng pagsubok ; tinutulungan ka naming maghanda para dito gamit ang mga nasusubaybayang bahagi at malinaw na mga guhit.
Ang mga pagbisita sa inspeksyon ng customer sa aming pabrika ng Kunshan ay maaaring mai-iskedyul bago ipadala.
Inirerekomenda namin na aprubahan ng mga mamimili ang isang sample panel at isang sample na pinto bago ang mass production. Ang mga naaprubahang sample ay nagsisilbing visual at dimensional na sanggunian para sa buong order, na nagpapanatili sa mga inaasahan na nakahanay sa pagitan ng iyong team at ng sa amin. Nag-iingat din kami ng mga batch record upang ang anumang muling pagsasaayos sa ibang pagkakataon ay maaaring tumugma nang eksakto sa orihinal na detalye.
Serbisyong After-Sales at Kakayahang Tumugon
Kapag ang iyong ISO 7 na lugar ay tumatakbo, ang suporta ay magiging isang bagay ng mabilis na sagot at magagamit na mga bahagi . Nag-iingat kami ng mga tala ng proyekto para sa bawat order, kaya kapag nakipag-ugnayan ka sa amin makikita namin ang eksaktong uri ng panel, modelo ng pinto at mga accessory na inihatid sa iyong site.
- Mabilis na komunikasyon: tumutugon ang aming koponan sa Ingles, at nagse-serve din kami ng mga merkado na Russian, French, Spanish at Arabic sa pamamagitan ng aming mga site ng wika.
- Malayong diagnosis: magpadala ng mga larawan o isang maikling video at tutukuyin namin ang dahilan at magmumungkahi ng paraan ng pagkukumpuni.
- Mga ekstrang bahagi: ang mga gasket ng pinto, bisagra, sarado, hawakan, mga yunit ng bintana, mga light fitting at mga filter ng HEPA ay ibinibigay kapag hiniling.
- Pagbabago at pagpapalawak: dahil modular ang system, maaari tayong magdagdag ng mga silid, maglipat ng mga pader o magpalit ng mga posisyon ng pinto na may limitadong pagkagambala.
- Pagsasanay: nagbibigay kami ng simpleng payo sa pagpapanatili at paglilinis sa iyong kawani ng pasilidad.
Mga regular na pagsusuri na inirerekomenda namin:
| Dalas | Suriin |
|---|---|
| Araw-araw | Pagsara ng pinto, interlock operation, nakikitang pinsala sa ibabaw |
| Buwan-buwan | Mga gasket, higpit ng bisagra, kondisyon ng sealant sa mga kasukasuan |
| Taun-taon | I-filter ang integridad, airflow, pressure at particle test ng kwalipikadong ahente |
Tinutulungan ka ng mga pagsusuring ito na matukoy nang maaga ang maliliit na problema, bago ito makaapekto sa iyong klase sa kalinisan o iskedyul ng produksyon.
Dahil kami mismo ang gumagawa ng system, maaari rin kaming tumulong kapag kailangang magbago ng function ang isang kwarto. Kasama sa mga karaniwang halimbawa ang pag-convert ng storage area sa isang packaging room, paglipat ng pinto para mapabuti ang daloy ng mga tauhan, o pagdaragdag ng pass box sa isang umiiral nang pader. Inihahanda namin ang binagong mga guhit at ibinibigay lamang ang mga bahagi na nagbabago, kaya ang iyong puhunan ay napanatili.
Para sa mga apurahang bagay, tinatalakay namin ang pinakamabilis na opsyon sa pagpapadala, at iminumungkahi namin na magtabi ng maliit na stock ng mga consumable na piyesa sa site.
Mga Tuntunin sa Komersyal, Warranty at Gastos sa Lifecycle
Para sa mga proyektong ISO 7, ang tunay na badyet ay may kasamang higit pa sa mga panel. Paggawa, oras ng pag-install, paggamit ng enerhiya, gastos sa paglilinis at mga pagbabago sa hinaharap lahat ay nakakaimpluwensya sa pangmatagalang gastos, kaya hinihikayat namin ang mga mamimili na paghambingin ang mga system sa isang full-lifecycle na batayan.
| Komersyal na item | Ang aming diskarte |
|---|---|
| Format ng panipi | Naka-itemize ayon sa room at component group, na may mga drawing |
| Mga driver ng presyo | Panel core at mukha, dami ng pinto, kagamitan, laki ng proyekto |
| Mga tuntunin sa kalakalan | FOB, CFR o CIF, nakumpirma sa bawat proyekto |
| Pagbabayad | Karaniwang deposito at balanse bago ipadala o laban sa mga dokumento; napagkasunduan sa kontrata |
| Warranty | Tagal at saklaw na tinukoy ng bahagi sa kontrata |
| Suporta pagkatapos ng warranty | Ang mga ekstrang bahagi at teknikal na payo ay mananatiling magagamit |
Paano babaan ang gastos sa lifecycle nang hindi binabawasan ang kalidad:
- Piliin ang tamang core: rockwool kapag kritikal ang performance ng sunog, PU o PIR para sa thermal insulation, at honeycomb para sa magaan na kisame.
- I-standardize ang mga laki ng pinto: ang mas kaunting mga uri ng pinto ay nakakabawas sa gastos at stock ng ekstrang bahagi.
- Plano para sa daloy: ang magandang layout ay nakakabawas sa cross-contamination at oras ng paglilinis.
- Gumamit ng modular construction: Ang pagpapalawak sa hinaharap ay nagiging karagdagan, hindi isang muling pagtatayo.
Ang mga limitasyon ng warranty, tulad ng pinsalang dulot ng hindi angkop na mga kemikal o pagbabago sa site, ay hayagang inilarawan sa kontrata kaya walang mga sorpresa sa ibang pagkakataon.
Ang isa pang kadahilanan sa gastos ay ang timing ng proyekto. Ang isang mahusay na binalak na order na may nakumpirma na mga guhit ay nag-iwas sa muling paggawa at dagdag na kargamento, habang ang mga huling pagbabago sa disenyo ay maaaring maantala ang produksyon at magtaas ng mga gastos. Samakatuwid, iminumungkahi namin na i-lock ang layout, iskedyul ng pinto at listahan ng kagamitan bago magsimula ang produksyon, at sasabihin namin sa iyo nang totoo kung aling mga pagbabago ang posible pa rin sa ibang pagkakataon nang walang parusa.
Masaya ang aming team na maghanda ng dalawa o tatlong alternatibong detalye, para makita mo kung paano nakakaapekto ang iba't ibang materyales sa presyo at pangmatagalang performance.
Tunay na Lakas ng Pabrika para sa Mga Proyekto ng ISO 7
Sa likod ng bawat ISO 7 fit-out ay isang pabrika na dapat maghatid ng maraming bahagi sa oras. Ang Pharma United Co., Ltd., na itinatag noong 2006, ay nagpapatakbo dalawang base ng produksyon sa Kunshan at Qianjiang , na may kabuuang lugar ng pabrika na 20,000 m² at isang pangkat ng higit sa 60 kawani.
| Kakayahan | Detalye |
|---|---|
| Karanasan sa industriya | 20 taon sa cleanroom engineering |
| Mga panel ng cleanroom ng HPL | Mga 250,000 m² bawat taon; Ang pinakamalaking HPL cleanroom panel producer ng China |
| Kapasidad ng pag-export | Higit sa 1,000 apatnapung talampakan na may mataas na cube na lalagyan bawat taon |
| Saklaw ng produkto | Mga panel, pinto at bintana, kagamitan, POD, mga produkto ng HEPA |
| Modelo ng negosyo | Tagagawa na may direktang kontrol sa kalidad at paghahatid |
| Lokasyon | Kunshan, humigit-kumulang 30 km mula sa Shanghai |
Ano ang ibig sabihin nito para sa iyo: dahil direkta naming kinokontrol ang produksyon, walang gitnang layer sa pagitan ng iyong kahilingan at sa factory floor. Ang mga pagbabago sa laki ng panel, door swing o posisyon ng bintana ay maaaring makumpirma nang mabilis, at ang mga petsa ng paghahatid ay pinamamahalaan ng koponan na gumagawa ng mga produkto.
Ang aming malawak na hanay ng produkto ay tumutulong din sa mga mamimili ng ISO 7 na nangangailangan pagtutugma ng mga pagtatapos sa buong pasilidad , mula sa pangunahing production room hanggang sa gowning area at sa mga corridors. Kung gusto mong makita nang personal ang aming mga kakayahan, maaari kaming magsaayos ng pagbisita sa pabrika, magpadala ng showroom video o magbigay ng mga sample panel para sa pagsusuri.
Ang mga customer ay maaari ding humingi ng mga reference na proyekto na may katulad na laki ng kwarto o industriya, at para sa isang walk-through ng aming proseso ng produksyon sa panahon ng isang pagbisita. Ang pagkakita sa pagpindot ng panel, pagpupulong ng pinto at pag-iimpake ng unang kamay ay kadalasan ang pinakamabilis na paraan upang hatulan kung ang isang supplier ay makakapaghatid ng pare-parehong kalidad.
Direktang nakikipag-ugnayan ang aming team sa iyong mga inhinyero sa mga teknikal na detalye, na nagpapababa ng mga pagkaantala sa yugto ng disenyo.
FAQ ng ISO 7 Cleanroom Fit-Out
Q1. Ano ang kasama sa isang ISO 7 fit-out?
Karaniwan ang mga panel sa dingding at kisame, profile, pinto, bintana, pass box, air shower at HEPA supply box. Ang HVAC at gawaing elektrikal ay karaniwang nakikipag-ugnayan sa iyong inhinyero o lokal na kontratista.
Q2. Ilang air change ang kailangan ng ISO 7?
Depende ito sa pagkarga ng init, mga tao at proseso, ngunit ang 30–60 na pagbabago ng hangin kada oras ay isang karaniwang hanay ng disenyo. Dapat kumpirmahin ng iyong taga-disenyo ng HVAC ang halaga.
Q3. Aling panel core ang dapat kong piliin?
Nag-aalok ang Rockwool ng malakas na pagganap ng sunog, ang PU at PIR ay nagbibigay ng mas mahusay na pagkakabukod, at ang papel o aluminyo na pulot-pukyutan ay mas magaan at matipid para sa mga kisame. Iminumungkahi namin ang isa pagkatapos malaman ang iyong mga pangangailangan.
Q4. Kailangan ko ba ng air shower?
Hindi palagi. Maraming ISO 7 na kuwarto ang gumagamit ng gowning room at airlock sa halip, habang nakakatulong ang mga air shower sa mas matataas na lugar ng trapiko o kapag ninanais na mag-alis ng dagdag na particle.
Q5. Maaari bang magtayo ng ISO 7 na silid sa isang umiiral nang pabrika?
Oo. Ang mga modular panel ay angkop na angkop sa mga pag-retrofit, at maaari naming planuhin ang istraktura upang magkasya ang iyong taas ng gusali at layout ng column.
Q6. Gaano katagal ang pag-install?
Nag-iiba ito sa lawak ng silid at mga kondisyon ng site. Nagbibigay kami ng tinantyang iskedyul pagkatapos suriin ang iyong mga guhit.
Q7. Nagbibigay ka ba ng mga guhit?
Oo, ang mga guhit ng layout, elevation, kisame at iskedyul ng pinto ay maaaring ihanda para sa kumpirmasyon.
Q8. Paano ako magsisimula?
Ipadala ang iyong floor plan, paglalarawan ng proseso at patutunguhan. Maghahanda kami ng panukala at naka-itemize na sipi.
Q9. Maaari mo bang itugma ang mga umiiral na pader o pinto?
Madalas oo. Magpadala ng mga larawan at dimensyon ng kasalukuyang system, at magmumungkahi kami ng mga katugmang panel, profile at laki ng pinto para sa extension.
