ISO 5 Mga Teknikal na Parameter ng Cleanroom
Ang ISO 5 na kapaligiran (dating Class 100) ay ang pinakamalinis na zone na kailangan ng karamihan sa mga proyektong parmasyutiko, biotech at precision-assembly. Ang klase ay naabot ng sistema ng hangin at disiplina sa pagpapatakbo nang magkasama, hindi sa pamamagitan ng mga panel ng dingding lamang , kaya ang aming trabaho ay magbigay ng isang enclosure na hindi kailanman nagiging mahinang punto. Ang talahanayan sa ibaba ay nagpapakita ng mga tipikal na sanggunian sa disenyo na ginagamit namin kapag naghahanda ng isang panipi; ang mga huling halaga ay palaging nakumpirma laban sa iyong URS at lokal na code.
| Parameter | Karaniwang sanggunian sa disenyo ng ISO 5 | Ang saklaw ng aming supply |
|---|---|---|
| Max. mga particle ≥0.5 µm | 3,520 bawat m³ (ISO 14644-1) | Walang particle, hindi nalaglag na mga ibabaw |
| Pattern ng daloy ng hangin | Unidirectional, humigit-kumulang 0.36–0.54 m/s sa taas ng trabaho | Laminar Air Flow unit at ceiling grid |
| Pagsala ng terminal | HEPA H14 o ULPA, nasubok sa pagtagas pagkatapos i-install | HEPA Filter at HEPA Supply Box |
| Pagkakaiba ng presyon | 10–15 Pa sa pagitan ng mga katabing classified na silid | Mga panel, pinto at pagkakabit ng airtight |
| Temperatura / halumigmig | 20–24 °C / 45–60 % RH (depende sa proyekto) | Mga core ng panel na matatag sa kahalumigmigan |
| Sistema sa dingding at kisame | Flush, coved, seamless joints, 50 mm panel typical | HPL, PCGI o hindi kinakalawang na mukha na mga panel |
| Pinto at bintana | Flush, gasketed, malinis, interlocked | Hindi kinakalawang na asero o HPL na mga pinto, mga flush na bintana |
| Paglipat ng materyal | Decontaminable, walang direktang line-of-sight | Pass Box na may interlock |
Bakit ito mahalaga: sa ISO 5 zone, ang isang unsealed joint o isang chipped surface ay maaaring maglabas ng mga particle sa kritikal na lugar. Samakatuwid, tinukoy namin bilugan cove, flush window frame at gasketed pinto bilang pamantayan sa halip na mga opsyonal na extra.
- Pinipili ang mga surface finish para sa paulit-ulit na disinfectant at sporicidal na paglilinis.
- Ang lahat ng mga penetration (mga cable, pipe, sensor) ay paunang binalak sa shop drawings upang maiwasan ang on-site cutting.
- Maaaring i-customize ang mga sukat, kapal at kulay para sa mga proyekto ng OEM at ODM.
Cross-Border Delivery at Lokal na Suporta sa Pag-install
Karamihan sa aming mga customer ng ISO 5 ay nasa labas ng China, kaya pinaplano namin ang ruta ng pag-export kasabay ng disenyo. Ang bawat panel, pinto at unit ng kagamitan ay binibilang at naka-pack sa pagkakasunud-sunod na pagkakabit nito , na nagpapaikli sa pagbabawas at iniiwasan ang paghahalo ng mga bahagi mula sa iba't ibang silid.
Ang aming daloy ng trabaho sa pag-export ay karaniwang sumusunod sa limang yugto:
- Pagkumpirma sa pagguhit: Ang layout, elevation at ceiling plan ay sinusuri kasama ng iyong engineer at nag-freeze bago ang produksyon.
- Produksyon at pre-assembly: ang mga panel ay pinutol, pinoprofile at nilagyan ng pagsubok sa pabrika, at ang mga pinto ay isinasabit at sinusuri bago lansagin.
- I-export ang packing: ang mga kalakal ay pinapalyete at pinoprotektahan ng pelikula, mga bantay sa sulok at mga hadlang sa kahalumigmigan, pagkatapos ay inilalagay sa 40HQ o 20GP na mga lalagyan.
- Pagpapadala at mga dokumento: inihahanda namin ang listahan ng packing, commercial invoice at certificate of origin, at sinusuportahan ang mga tuntunin ng FOB, CFR o CIF.
- Suporta sa site: isang manu-manong pag-install, may label na mga guhit at gabay sa video ay ibinigay, at maaaring ayusin ang isang inhinyero para sa pangangasiwa.
Para sa mga site kung saan available ang lokal na paggawa, nakikipagtulungan kami sa iyong kontratista at sinasanay ang team sa joint sealing, ceiling grid leveling at door adjustment. Kung saan limitado ang mga lokal na kasanayan, maaari kaming mag-quote ng pinangangasiwaang pag-install o isang buong turnkey package. Ang sealing sequence ay ang pinakamahalagang hakbang sa isang ISO 5 build, kaya inirerekomenda namin na ang aming engineer o isang bihasang lokal na team ang humawak sa yugtong iyon.
Pinapayuhan din namin ang customs-friendly na pag-iimpake, tulad ng pag-iingat ng mga HEPA filter sa magkahiwalay na protektadong mga karton, kaya ang mga sensitibong item ay dumating nang hindi nasira.
Tip para sa mga unang nag-import: suriin ang mga panuntunan ng iyong port para sa walang kahoy na packaging at planuhin ang mga kagamitan sa pagbabawas bago dumating ang lalagyan. Mahahaba ang mga panel at nangangailangan ng forklift o crane na may malambot na lambanog. Kung ang site ay may limitadong storage, sabihin sa amin nang maaga at maaari naming hatiin ang kargamento sa mga yugto na tumutugma sa iyong iskedyul ng konstruksiyon.
Quality Control at Certification para sa ISO 5 Components
Dahil pinangangasiwaan ng mga ISO 5 space ang mga sterile na produkto at mga sangkap na may mataas na halaga, itinuturing namin ang kontrol sa kalidad bilang isang chain na nagsisimula sa hilaw na materyal at nagtatapos sa naka-pack na crate. Gumagawa kami ng sarili naming mga panel, kaya ang inspeksyon ay nangyayari sa loob ng aming pabrika sa halip na sa isang third-party na supplier.
| entablado | Ang sinusuri namin | Bakit ito mahalaga |
|---|---|---|
| Papasok na materyal | Steel sheet, HPL face, core material, aluminum profile | Pare-parehong patag at kalidad ng ibabaw |
| Nasa proseso | Mga sukat, parisukat, lakas ng pagbubuklod, sealing sa gilid | Masikip na mga kasukasuan at matatag na mga panel |
| Surface inspeksyon | Mga gasgas, bula, pagkakaiba ng kulay, pagiging malinis | Walang particle traps sa mga kritikal na lugar |
| Pinto at bintana | Gasket compression, operasyon ng bisagra, interlock function | Airtightness at kontrol ng presyon |
| Pre-shipment | Bilang ng piraso, pag-label, kondisyon ng pag-iimpake | Kumpleto ang paghahatid, walang halo |
Dokumentasyon at mga sertipiko: maaari kaming magbigay ng mga materyal na data sheet, sunog at mga ulat sa pagsubok sa pagganap kung saan magagamit, at mga talaan ng inspeksyon para sa bawat batch. Kasama sa mga filter na ibinigay kasama ng proyekto ang mga talaan ng pagsubok sa kahusayan ng pabrika, at ang pagsusuri sa integridad sa site (gaya ng pagsusuri sa pagtagas ng DOP/PAO) ay dapat gawin ng iyong ahente ng pagpapatunay pagkatapos ng pag-install.
Kung ang iyong proyekto ay nangangailangan ng isang partikular na sertipiko, tulad ng isang rating ng sunog, isang pahayag sa pakikipag-ugnay sa pagkain o isang pag-audit ng customer, mangyaring sabihin sa amin sa yugto ng panipi. Mas gugustuhin naming kumpirmahin nang maaga ang mga kinakailangan kaysa mangako ng dokumentong hindi namin maibibigay. Maaaring isaayos nang maaga ang mga pag-audit ng customer sa aming pabrika.
Nag-iingat din kami ng mga sample na piraso ng bawat materyal sa mukha at magkasanib na detalye, para masuri ng iyong de-kalidad na team ang finish, edge sealing at pagiging malinis bago magsimula ang mass production. Ang mga inaprubahang sample ay naging pamantayan ng sanggunian para sa buong order, na pumipigil sa hindi pagkakasundo tungkol sa hitsura o pagpapaubaya kapag dumating ang mga kalakal. Ang simpleng hakbang na ito ay sikat sa mga customer ng pharmaceutical na nagtatrabaho sa ilalim ng mga pormal na pamamaraan ng pag-apruba ng supplier.
Serbisyong After-Sales at Kakayahang Tumugon
Ang isang ISO 5 na lugar ay bihirang isang lugar kung saan maaaring huminto ang produksyon nang matagal, kaya nag-aayos kami ng after-sales support sa paligid mabilis na pagsusuri at ang tamang ekstrang bahagi . Ang bawat proyekto ay naka-archive kasama ang mga guhit, bill ng mga materyales at mga batch record nito, na nagbibigay-daan sa aming team na matukoy nang eksakto kung ano ang naka-install sa iyong kuwarto.
- Teknikal na tugon: ang mga tanong ay sinasagot sa pamamagitan ng email, telepono o pagmemensahe sa English, at ang aming website na may limang wika ay sumasalamin sa mga merkado na aming pinaglilingkuran.
- Remote na pag-troubleshoot: Ang mga larawan o maiikling video ng isang gasket, hinge o panel joint ay kadalasang sapat para magrekomenda kami ng pag-aayos.
- Mga ekstrang bahagi: gaskets, hinges, handles, interlock parts, window glass at HEPA filter ay maaaring ibigay mula sa stock o mabilis na magawa dahil pagmamay-ari namin ang linya ng produksyon.
- Patnubay sa pagpapanatili: nagbibigay kami ng payo sa pagiging tugma ng ahente ng paglilinis at isang checklist ng inspeksyon para sa mga pinto, seal at ceiling grid.
- On-site na serbisyo: maaaring ayusin ang mga inhinyero para sa gawaing pagkukumpuni, pagpapalawak o pagbabago.
Mga karaniwang isyu at ang aming diskarte:
| Isyu | Karaniwang dahilan | Ang aming inirerekomendang pagkilos |
|---|---|---|
| Pagkawala ng presyon | Nasira na gasket ng pinto o hindi selyadong pagpasok | Palitan ang gasket, muling i-seal ang joint |
| Ang pinto ay hindi nagsasara ng flush | Pag-aayos ng bisagra pagkatapos ng transportasyon | Muling ayusin ang bisagra, suriin ang frame |
| Tumataas na bilang ng butil | Sirang filter o ibabaw | Leak-test filter, siyasatin ang ibabaw |
Pinapanatili naming praktikal ang pag-uusap: sasabihin mo sa amin kung ano ang nakikita mo, at tinutulungan ka naming magpasya kung ito ay isang mabilis na pagsasaayos o isang bahagi na kailangang palitan.
Para sa mga kagyat na kaso, tulad ng isang nasirang pinto sa isang tumatakbong lugar ng pagpuno, inuuna namin ang listahan ng bahagi at tinatalakay namin ang pinakamabilis na paraan ng pagpapadala sa iyo. Iminumungkahi din namin na magtabi ng maliit na stock ng mga gasket at bisagra sa site, na nagbibigay-daan sa maintenance staff na mag-react sa parehong araw habang ang mas malaking kapalit ay paparating na.
Mga Tuntunin sa Komersyal, Warranty at Gastos sa Lifecycle
Ang presyo ng pagbili ng isang ISO 5 enclosure ay bahagi lamang ng kuwento. Mga mamimili na nagkukumpara kabuuang gastos sa loob ng sampu o higit pang taon karaniwang mas pinahahalagahan ang mga matibay na ibabaw, mapapalitang mga bahagi ng sealing at madaling paglilinis kaysa sa pinakamababang panipi. Sinusubukan naming gawing nakikita ang mga salik na iyon bago ka magpasya.
| item | Paano natin ito hinahawakan |
|---|---|
| Sipi | itemized bill of materials with drawings, so you can compare like with like |
| Mga tuntunin sa kalakalan | FOB, CFR o CIF depende sa proyekto; eksaktong mga termino na nakumpirma sa sipi |
| Pagbabayad | Ang deposito bago ang produksyon at balanse laban sa mga dokumento sa pagpapadala ay karaniwan; huling mga tuntunin sa pamamagitan ng kontrata |
| Lead time | Depende sa saklaw at laki ng order; ang isang iskedyul ng produksyon ay ibinigay kasama ang quotation |
| Warranty | Ang panahon at saklaw ay nakasaad sa kontrata para sa bawat bahaging pangkat |
| Mga ekstrang bahagi | Inirerekumendang ekstrang listahan na ibinigay kasama ng order |
Kung saan napagpasyahan ang gastos sa lifecycle:
- tibay ng ibabaw: Ang HPL at mga hindi kinakalawang na ibabaw ay mas nakatiis sa madalas na pagdidisimpekta kaysa sa manipis na mga pintura, na nagpapababa sa pagkumpuni at downtime.
- Kalidad ng selyo: ang mas mahusay na mga gasket at flush frame ay nagbabawas ng pagtagas ng hangin, na nagpapababa ng enerhiya ng fan at pag-load ng filter.
- Modular na disenyo: maaaring alisin o idagdag ang mga panel sa ibang pagkakataon, kaya hindi nangangailangan ng demolisyon ang pagpapalawak sa hinaharap.
- Pagpaplano ng filter: Ang mga naa-access na HEPA housing ay ginagawang mas mabilis at mas ligtas ang pagpapalit ng filter.
Hindi saklaw ng warranty ang pinsala mula sa maling paggamit, hindi awtorisadong pagbabago o hindi tugmang mga kemikal, at malinaw naming ipinapaliwanag ang mga limitasyong ito sa kontrata sa halip na ipaubaya ang mga ito sa interpretasyon.
Kapag naghahambing ng mga alok, tanungin ang bawat supplier kung ano ang hindi kasama. Maaaring alisin ng mas mababang quotation ang mga coved profile, window frame, sealant o door hardware na kakailanganin mong bilhin nang hiwalay. Malinaw naming inilista ang mga item na ito upang maihambing ng iyong koponan sa pagbili ang mga kumpletong saklaw sa halip na bahagyang mga saklaw.
Na-verify na Lakas ng Pabrika sa Likod ng Aming ISO 5 Supply
Ang Pharma United Co., Ltd. ay itinatag noong 2006 at may higit sa 20 taong karanasan sa cleanroom engineering. Kami ay isang tagagawa, hindi isang kumpanya ng kalakalan , kaya ang mga panel, pinto at kagamitan sa iyong ISO 5 na silid ay ginawa at kinokontrol ng sarili naming team.
| Tagapagpahiwatig ng pabrika | Impormasyon |
|---|---|
| Itinatag | 2006 |
| Mga base ng produksyon | Kunshan (mga 30 km mula sa Shanghai) at Qianjiang |
| Lugar ng pabrika | 20,000 m² |
| Output ng panel ng cleanroom ng HPL | Humigit-kumulang 250,000 m² bawat taon; kami ang pinakamalaking HPL cleanroom panel manufacturer ng China |
| Taunang dami ng pagpapadala | Higit sa 1,000 apatnapung talampakan na may mataas na cube na lalagyan |
| Koponan | 60 tauhan |
| Modelo ng serbisyo | Disenyo, paggawa at pag-install ng isang koponan |
Bakit mahalaga ang sukat para sa mga mamimili ng ISO 5: ang malaking panel na output ay nangangahulugan ng matatag na pagbili ng hilaw na materyal, pare-pareho ang kalidad ng ibabaw at ang kakayahang maghatid sa iskedyul kahit na malaki ang iyong proyekto. Ang aming lokasyon sa Kunshan malapit sa daungan ng Shanghai ay tumutulong din na mapanatiling mahusay ang logistik sa pag-export.
Sinasaklaw ng aming hanay ang mga panel, pinto at bintana, kagamitan sa paglilinis, mga modular na POD at mga produkto ng HEPA, kaya ang iyong ISO 5 zone at ang mga nakapaligid na support room ay maaaring ibigay mula sa isang source na may tugmang mga finish at coordinated na dimensyon . Tinatanggap namin ang mga pagbisita sa pabrika, at available ang isang showroom na video kung hindi ka makapaglakbay.
Maaari mong hilingin na makita ang mga talaan ng produksyon, nakumpletong mga sanggunian sa proyekto at mga sample na panel bago maglagay ng order.
Binabawasan din ng direktang pagmamanupaktura ang pagkawala ng komunikasyon. Kapag nagtanong ang iyong inhinyero tungkol sa magkasanib na detalye o pagbubukas ng pinto, ang sagot ay nagmumula sa mga taong aktwal na gumagawa ng bahagi. Ito ay partikular na kapaki-pakinabang sa mga proyektong ISO 5, kung saan ang mga guhit ay madalas na nangangailangan ng ilang mga round ng refinement bago ang mga ito ay pinal.
FAQ ng ISO 5 Cleanroom
Q1. Ang mga wall panel lang ba ay makakagawa ng kuwartong ISO 5?
Hindi. Ang ISO 5 ay depende sa HEPA filtration, unidirectional airflow, pressure control at tamang operating procedures. Pinipigilan ng aming mga panel, pinto, at sealing system ang pagtagas at pagbuo ng particle, upang gumana ang air system ayon sa disenyo.
Q2. Aling panel ang angkop para sa ISO 5 zone?
Mas gusto ang makinis at hindi nadudurog na mga mukha na may selyadong mga gilid. Ang mga opsyon na HPL at hindi kinakalawang na mukha ay karaniwan dahil kinukunsinti nila ang madalas na pagdidisimpekta. Inirerekomenda namin ang isang panel pagkatapos suriin ang iyong mga ahente sa paglilinis at mga kinakailangan sa sunog.
Q3. Nagbibigay ka ba ng laminar flow at mga bahagi ng HEPA?
Oo. Maaari kaming mag-supply ng mga unit ng Laminar Air Flow, HEPA Filter at HEPA Supply Box kasama ang enclosure. Ang disenyo ng HVAC at AHU ay nakikipag-ugnayan sa iyong inhinyero o lokal na kontratista.
Q4. Paano dapat pumasok ang mga materyales sa isang ISO 5 na lugar?
Sa pamamagitan ng Pass Box o airlock na may magkadugtong na mga pinto, kaya ang magkabilang panig ay hindi kailanman bukas nang sabay.
Q5. Ano ang pagkakaiba sa pagitan ng ISO 5 at ISO 7?
Pinapayagan ng ISO 5 ang 3,520 particle bawat m³ sa ≥0.5 µm, habang pinapayagan ng ISO 7 ang 352,000. Ang ISO 5 ay karaniwang isang lokal na kritikal na zone sa loob ng nakapalibot na ISO 7 o ISO 8 na silid.
Q6. Maaari mo bang i-customize ang mga laki at kulay?
Oo. Bilang isang tagagawa ng OEM/ODM, inaayos namin ang kapal, materyal ng mukha, kulay at configuration ng pinto sa iyong mga guhit.
Q7. Nagbibigay ka ba ng pag-install?
Nag-aalok kami ng mga guhit at malayuang gabay, pinangangasiwaang pag-install o isang buong serbisyo ng turnkey, depende sa iyong site.
Q8. Paano ako makakakuha ng quotation?
Ipadala ang iyong layout, target na grado sa kalinisan, aplikasyon at destinasyong bansa. Magbabalik kami ng naka-item na panukala.
