Prefabricated na mga supply ng Pharma United Tagagawa ng Modular Cleanroom(PODs). binuo at nasubok sa kalidad sa aming sariling mga pabrika bago sila makarating sa iyong site. Ang hanay ay nahahati sa mga Outdoor POD, para sa stand-alone na kapasidad ng cleanroom sa labas ng kasalukuyang gusali, at Indoor POD, para sa paglikha ng classified space sa loob ng isang working facility. Ang parehong uri ay isinasama ang enclosure, insulation, HVAC, filtration, lighting, electrical system, flooring, pinto, bintana at mga kontrol sa isang factory-built unit, kaya ang on-site na trabaho ay limitado sa placement, utility hook-up at final commissioning.
Ginagawa kaming direktang kasosyo sa produksyon para sa parmasyutiko, biotechnology, laboratoryo, ospital, semiconductor, electronics at mga proyekto ng pagkain na nangangailangan ng classified space nang mabilis nang walang kumpletong programa sa pagtatayo.
Ang Aming Modular Cleanroom(PODs) Range
| Configuration | Pinakamahusay na Pagkasyahin | Pinagsamang Saklaw | Modelo ng Pag-install |
|---|---|---|---|
| Mga panlabas na POD | Stand-alone na malinis na kapasidad sa isang bakuran, bubong na lugar o katabi ng isang umiiral na planta; emergency o pansamantalang mga puwang sa produksyon | Weather-protected shell na may insulation, HVAC, electrical, lighting, mga pinto, bintana, flooring at control system | Factory-assembled, transported bilang kumpletong mga unit, craned o slid sa posisyon, pagkatapos ay konektado sa site utilities |
| Mga panloob na POD | Bagong malinis na kapasidad sa loob ng isang kasalukuyang gusali o pagawaan na walang malaking structural renovation | Malinis na mga panel sa dingding, kisame, pinto, bintana, ilaw, elektrikal, sahig, HVAC at control system | Pre-assembled sa mga seksyon, inilipat sa pamamagitan ng umiiral na mga access point, binuo at kinomisyon sa lugar |
Application Fit para sa Modular Cleanroom(PODs)
- Pharmaceutical at biotechnology — flexible o phased capacity expansion, GMP-oriented production suite at packaging area.
- Tugon sa emergency at pansamantalang produksyon — deployable cleanrooms para sa mabilis na pagsubok, vaccine fill/finish support o overflow capacity.
- Semiconductor at electronics — naisalokal na malinis na mga sona sa mga pasilidad na limitado sa espasyo kung saan dapat na ihiwalay ang katumpakan na pagpupulong o pagsubok.
- R&D at pilot plants — reconfigurable na kapaligiran kung saan ang mga linya ng proseso ay madalas na nagbabago at ang bilis ay mahalaga.
- Mga pagbabago sa pasilidad — pagdaragdag ng mga ISO-classified na lugar sa loob ng mga lumang gusali nang walang mabigat na gawaing sibil o pinalawig na pagsasara.
Enclosure at Material Engineering
Ang POD shell ay binuo gamit ang parehong mga high-performance na sandwich panel na ginagawa namin para sa mga kumbensyonal na cleanroom. Maaari kang pumili mula sa aming Panel ng Cleanroom saklaw, kabilang ang rockwool, PIR, PU, aluminum honeycomb at iba pang mga core, depende sa rating ng sunog, thermal insulation at mga limitasyon sa timbang para sa iyong proyekto. Ang makinis na panloob na mga mukha ng bakal at airtight panel joints ay sumusuporta sa pare-parehong pagkontrol ng particle, pagpapanatili ng presyon at madaling sanitasyon.
Para sa mga Outdoor POD, nagdaragdag kami ng weather sealing, proteksyon sa tubig-ulan at pinahusay na insulation para makayanan ang mga pagbabago sa temperatura at halumigmig sa labas. Ang mga panloob na POD ay gumagamit ng parehong pinagsama-samang diskarte ngunit may sukat at naka-section ang mga ito para ma-maneuver ang mga ito sa mga kasalukuyang doorway, corridors at elevator. Tinukoy ang sahig ayon sa proseso — walang tahi na vinyl, epoxy o conductive finish — at naka-install bilang bahagi ng factory build.
HVAC, Pagsala at Pagkontrol sa Presyon
Ang bawat POD ay nagdadala ng sarili nitong environmental control system, kaya maaari nitong mapanatili ang isang target na ISO cleanliness class nang independiyente o maiugnay sa isang mas malaking sistema ng pasilidad. Ini-inhinyero namin ang AHU, HEPA filter bank, supply/return air path, pressure differentials at temperatura/humidity control sa paligid ng proseso na tatakbo sa loob. Para sa mga proyektong parmasyutiko, ang airflow pattern, air change rate at pressure cascade ay naka-configure upang iayon sa GMP zoning at contamination-control logic.
- HEPA filtration at mga supply box na may sukat sa pag-uuri ng silid at paghamon ng particle.
- Positibo o negatibong kontrol sa presyon para sa containment laban sa aseptikong proteksyon.
- Pinagsamang pag-iilaw, pamamahagi ng kuryente, pang-emergency na ilaw at control panel.
- Opsyon na i-link ang POD control system sa isang building management system (BMS) o standalone na touchscreen.
Configuration at Pagpapalawak sa Hinaharap
Dahil modular ang mga unit, maaaring magsilbi ang isang POD bilang isang maliit na lab o testing room, habang ang ilang POD ay maaaring isaayos nang magkatabi o dulo hanggang dulo upang bumuo ng multi-room suite na may mga corridors, airlocks at pass-throughs. Idinisenyo namin ang mga punto ng interface para maidagdag ang mga POD sa hinaharap nang hindi nakakaabala sa kasalukuyang kapaligiran ng produksyon. Praktikal din ang relokasyon: ang isang unit ay maaaring iangat, ihatid at i-recommission sa ibang site, na ginagawa itong isang magagamit muli na asset sa halip na isang nakapirming istraktura.
Pag-install, Pagtanggap at Koordinasyon ng Site
Ang aming pabrika ay pre-assemble ang bawat POD sa pinakamataas na antas na posible, pagkatapos ay i-disassemble o i-section ito para sa transportasyon. Sa site, nagbibigay kami ng pangangasiwa para sa pagpoposisyon, mekanikal at elektrikal na koneksyon, at panghuling sealing. Kinukumpirma rin namin ang mga punto ng interface ng utility — supply ng kuryente, tubig, drainage at tambutso — upang alam ng lokal na pangkat ng pag-install kung ano ang ihahanda. Kasama sa pagtanggap ang pagsubok sa bilang ng butil, pag-verify ng airflow, pagsukat ng pagkakaiba sa presyon at dokumentasyon ng as-built na configuration.
Sa panahon ng pagpaplano ng proyekto, inuugnay namin ang layout ng POD sa mga daanan ng paggalaw ng kagamitan, flatness sa sahig, mga bukas na pinto at access sa site para sa mga crane o forklift. Pinipigilan nito ang mga karaniwang pagkaantala na dulot ng isang malinis na silid na inihatid bago pa ito handa na tanggapin ng gusali.
Quality Assurance at Factory Control
Ang Pharma United ay nagpapatakbo ng dalawang base ng pagmamanupaktura — sa Kunshan, malapit sa Shanghai, at sa Qianjiang — kung saan kinokontrol namin ang produksyon ng panel, paggawa ng pinto at bintana, at pagpupulong ng mga kagamitan sa paglilinis. Ang in-house na diskarte sa pagmamanupaktura na ito ay nagbibigay sa amin ng direktang kontrol sa kalidad ng materyal, surface finish, dimensional na katumpakan at tiyempo ng paghahatid. Ang bawat POD ay nasubok sa kalidad sa pabrika bago ipadala, na binabawasan ang panganib ng mga depekto na natuklasan lamang pagkatapos ng pag-install. Para sa malalaking proyekto ng turnkey, pinapababa rin nito ang mga gastos sa koordinasyon dahil ang enclosure, mga pinto, kagamitan sa daloy ng hangin at mga control system ay nagmula sa isang responsableng supplier.
Impormasyong Ginagamit Namin Para I-configure ang Iyong Solusyon
Upang maghanda ng malinaw na panukala at tumpak na badyet, kailangan namin ang mga sumusunod na input ng proyekto:
- Kinakailangang laki ng kwarto, target na klase ng ISO at direksyon ng presyon (positibo, negatibo o neutral).
- Paglalarawan ng proseso — occupancy, pagkarga ng init ng kagamitan, paggamit ng kemikal at pagbuo ng particle.
- Panloob o panlabas na pagkakalagay, kabilang ang magagamit na bakas ng paa at ruta ng pag-access para sa paghahatid.
- Availability ng utility: kapasidad ng kuryente, tubig, drainage, tambutso at mga kasalukuyang interface ng HVAC.
- Mga kinakailangan sa pinto, bintana, pass-box, air shower at interlock.
- Target ng regulasyon: WHO-GMP, EU-GMP, FDA o mga lokal na pamantayan.
- Iskedyul ng proyekto at kung ililipat o palalawakin ang POD sa hinaharap.
Mga Madalas Itanong
Ano ang pagkakaiba sa pagitan ng mga Outdoor POD at Indoor POD?
Ang mga outdoor POD ay mga self-contained unit na may weather-protected shell, na-upgrade na insulation at lahat ng system na pinagsama-sama, kaya maaari silang tumayo nang mag-isa sa labas ng isang kasalukuyang gusali. Ang mga panloob na POD ay idinisenyo upang tipunin sa loob ng isang pasilidad, gamit ang karaniwang mga panel at kagamitan ng malinis na silid, at ibinabahagi para sa pagdaan sa mga kasalukuyang pinto at koridor.
Maaari bang palawakin o ilipat ang Modular Cleanroom(PODs) sa ibang pagkakataon?
Oo. Ang modular construction ay nagbibigay-daan sa mga indibidwal na POD na maidagdag, muling i-configure o ilipat. Idinisenyo namin ang mga de-koryenteng, HVAC at mga interface ng panel upang ang mga module sa hinaharap ay maikonekta sa kasalukuyang unit na may kaunting pagkagambala sa patuloy na produksyon.
Anong mga klase sa kalinisan ng ISO ang maaaring makamit ng mga POD?
Ang mga yunit ay ininhinyero sa paligid ng iyong target na klase. Gamit ang pinagsamang HVAC, HEPA filtration at pressure control system, maaari naming i-configure ang POD para sa ISO Class 5 hanggang ISO Class 8 environment, depende sa proseso at air change rate na kinakailangan.
Paano dinadala at na-install ang mga POD?
Ang bawat POD ay factory-built, sinubukan at pagkatapos ay ipinadala bilang isang kumpletong unit o sa mga pre-assembled na seksyon. Sa site, pinag-uugnay namin ang pag-angat o transportasyon sa posisyon, ikinonekta ang mga utility at kinomisyon ang mga sistemang pangkalikasan. Ang lapad ng access sa site, flatness sa sahig at availability ng crane ay sinusuri sa yugto ng panukala.
Anong dokumentasyon ang ibinibigay mo para sa mga proyektong pang-regulasyon?
Para sa mga proyektong kinokontrol ng GMP, sinusuportahan namin ang proseso ng kwalipikasyon gamit ang mga as-built na mga guhit, mga sertipiko ng materyal, mga ulat sa pagsubok ng filter, mga pagbabasa ng airflow at pressure differential, at mga talaan ng pag-install. Nakikipag-ugnayan kami sa iyong mga consultant para iayon ang dokumentasyon sa mga inaasahan ng DQ, IQ at OQ.
