Mga Teknikal na Parameter para sa Mga Sampling at Dispensing Room
Ang tamang disenyo ay depende sa materyal, ang laki ng batch at ang panganib sa produkto at operator. Ang iyong pagtatasa ng panganib at ang patnubay ng GMP ay nagtatakda ng panghuling disenyo. Ang talahanayan ay nagbibigay ng mga karaniwang sanggunian para sa isang tipikal na pharmaceutical powder room.
| item | Karaniwang sanggunian | Ang aming karaniwang solusyon |
|---|---|---|
| Klase sa silid | ISO 7 o ISO 8, na tumutugma sa lugar ng produksyon para sa materyal | Mga Panel, HEPA Supply Box |
| Daloy ng hangin sa booth | Unidirectional downflow, madalas mga 0.45 m/s (range ±20 %) sa working height | Weighing Booth na may HEPA Filter |
| Presyon | Negatibo sa koridor na naglalaman ng alikabok, na may mga airlock | Hindi mapapasukan ng hangin ang sobre, magkadugtong na mga pinto |
| Paghawak ng hangin | Bahagi ng recirculating booth air, na may tambutso o bumalik upang makuha ang alikabok | Booth fan at filter module |
| Mga ibabaw | Makinis, madaling linisin, lumalaban sa kemikal, walang mga ledge | Hindi kinakalawang o HPL mukha, coved sulok |
| Temperatura / halumigmig | Mga 18–25 °C / 30–60 % RH, depende sa mga materyales | Mga panel na matatag sa kahalumigmigan |
| Pagpasok | Airlock ng tauhan, airlock ng materyal | Air Shower, Pass Box |
| Paglilinis | Dry at wet cleaning na may validated na pamamaraan | Malinis na mga ibabaw at drainage sa labas ng silid |
Mga punto ng disenyo:
- Paghiwalayin ang mga silid o booth para sa bawat materyal: pinipigilan nito ang cross-contamination sa pagitan ng mga materyales.
- Direksyon ng daloy ng hangin: Ang malinis na hangin ay dumadaloy pababa sa ibabaw ng operator at sa materyal at pagkatapos ay palayo sa lugar ng paghinga ng manggagawa.
- Paglalagay ng balanse: Ang mga timbangan sa pagtimbang ay nangangailangan ng matatag, walang vibration na mga posisyon sa loob ng booth.
- Pagkontrol ng alikabok: ang mahusay na pagkuha at isang makinis na interior ay nagpapadali sa paglilinis.
- Nasusunog na alikabok: ang ilang mga pulbos ay maaaring bumuo ng mga paputok na ulap, kaya ang proteksyon ng pagsabog ay nangangailangan ng espesyal na disenyo.
Mangyaring ibahagi din ang density, laki ng butil at panganib ng iyong mga pulbos. Ang mga pino, magaan at malagkit na pulbos ay kumikilos nang iba, at ang mga detalyeng ito ay nakakatulong sa amin na pumili ng airflow, mga filter, at mga ibabaw na gumagana sa pagsasanay.
Cross-Border Delivery at Localized Construction Support
Pinagsasama ng Weighing Booth at mga dispensing room ang sheet-metal na kagamitan, fan, filter, electrical control at cleanroom panel. Samakatuwid, inihahatid namin sila bilang isang coordinated package, na ang bawat unit ay naka-crated at ang bawat panel ay may bilang , para makapag-install ang iyong team sa tamang pagkakasunud-sunod.
- Pagsusuri ng proseso: pinag-aaralan namin ang mga materyales, laki ng batch, laki ng balanse at daloy ng trabaho.
- Mga guhit: layout ng silid, mga posisyon ng booth, airlocks at mga pagbubukas sa dingding ay napagkasunduan bago ang produksyon.
- Crating: ang mga booth ay protektado ng mga crates at corner guard, at ang mga filter ay naka-pack nang hiwalay.
- Mga dokumento: listahan ng packing, komersyal na invoice, sertipiko ng pinagmulan at mga wiring diagram, na may mga tuntuning FOB, CFR o CIF.
- Suporta sa pag-install: mga manwal, gabay sa video o isang nangangasiwa na inhinyero.
Lokal na konstruksyon: Ang isang booth ay nangangailangan ng mga antas ng sahig, sapat na kapangyarihan, at malinaw na access para sa mga filter. Ang mga pagbubukas sa dingding, mga ruta ng pagbabalik ng hangin at mga koneksyon sa kuryente ay dapat na planuhin bago isara ang mga pader , at dapat linisin ang silid bago i-install ang mga filter.
Pagkatapos ng pag-install, karaniwang sinusuri ng isang kwalipikadong tester ang integridad ng HEPA, bilis ng daloy ng hangin, bilang ng presyon at particle, at bini-verify ng planta ang mga paraan ng paglilinis. Nalalapat ang mga lokal na panuntunan sa elektrikal at kaligtasan, at ang iyong engineer ay nananatiling responsable para sa mga pag-apruba.
Para sa mas malalaking halaman, iminumungkahi namin ang isang maikling tawag sa pagpaplano sa pagitan ng iyong kalidad na lead, ang HVAC designer, ang contractor at ang aming engineer. Ang pagsang-ayon sa mga posisyon ng booth, pagbabalik ng mga ruta ng hangin, mga airlock at pagbubukas sa dingding sa isang guhit ay pumipigil sa karamihan ng mga pagbabago sa site. Ang mga yugto ng pagpapadala ay maaari ding ayusin kapag ang gusali ay ipinasa sa mga yugto.
Ang aming mga tauhan ay tumugon kaagad at sa simpleng wika, at ang aming mga taga-disenyo ay maaaring iakma ang mga karaniwang layout sa iyong gusali at sa iyong proseso.
Quality Control at Certification
Ang mga sampling at dispensing room ay siniyasat para sa cross-contamination control, pagkuha ng alikabok at kaligtasan ng operator. Walang booth o panel ang "GMP certified" sa sarili nitong , at hindi namin ito inaangkin. Sinusubukan namin kung ano ang ginagawa namin at nagbibigay ng mga tala.
| Hakbang ng kontrol | Inspeksyon | Bakit ito mahalaga |
|---|---|---|
| Mga papasok na materyales | Hindi kinakalawang na sheet, mga panel, mga filter, mga tagahanga, mga kontrol | Kilalang kalidad |
| Paggawa ng booth | Mga sukat, welds o joints, tapusin | Makinis, malinis na interior |
| Pagsusuri ng daloy ng hangin | Fan, filter, pagkakapareho ng bilis | Epektibong proteksyon |
| Pagsusuri ng kuryente | Mga kontrol, alarma, ilaw, interlock | Ligtas na operasyon |
| Mga panel at pintuan ng silid | Flatness, sealing, gasket contact | Masikip na sobre |
| Pag-iimpake | Bilangin, mga label, crating | Walang sira na paghahatid |
Available ang mga dokumento: mga detalye ng materyal, mga talaan ng inspeksyon ng pabrika, data ng filter, mga wiring diagram at, kung magagamit, mga talaan ng pagsubok sa daloy ng hangin para sa booth.
Mangyaring sabihin sa amin ang iyong target na bilis ng daloy ng hangin, mga materyales na pinangangasiwaan at anumang limitasyon sa pagpigil. Kukumpirmahin namin kung ano ang magagawa at hindi magagawa ng booth , at bukas kami tungkol sa mga limitasyon para sa makapangyarihang mga materyales. Ang mga pag-audit ng customer at mga sample na pag-apruba ay malugod na tinatanggap.
Madalas itanong ng mga de-kalidad na koponan at auditor kung paano sinusuri ang daloy ng hangin at pagiging malinis. Ipinapaliwanag namin ang mga pagsubok sa pag-andar ng pabrika, nagpapakita ng mga tipikal na tala, at tinatanggap ang mga pagbisita sa pabrika o mga live na video tour, kung saan maaari mong panoorin ang mga booth at panel na ginagawa. Ang mga batch record ay itinatago para sa bawat proyekto, kaya ang mga tanong sa ibang pagkakataon ay maaaring masubaybayan sa produksyon.
Inirerekomenda namin ang pagsang-ayon sa mga pagsubok sa pagtanggap, tulad ng bilis ng daloy ng hangin, presyon at integridad ng filter, bago ibigay.
Ang aming mga kawani ay tumugon kaagad at sa simpleng wika, at ang aming mga taga-disenyo ay maaaring iakma ang mga karaniwang layout sa iyong gusali at sa iyong proseso.
Natutuwa kaming ipaliwanag ang bawat linya ng aming quotation at maghanda ng mga alternatibong opsyon kung kailangan mong ayusin ang badyet.
Serbisyong After-Sales at Kakayahang Tumugon
Ang mga Weighing Booth ay tumatakbo sa buong araw, at ang kanilang mga kahinaan ay mga filter, fan, seal at kontrol. Tinutulungan ka ng aming after-sales service panatilihing matatag ang daloy ng hangin at malinis ang mga ibabaw , na may mga ekstrang bahagi na tumutugma sa orihinal.
- Mabilis na komunikasyon: mga teknikal na tanong na sinasagot sa Ingles sa pamamagitan ng email, telepono o pagmemensahe.
- Malayong diagnosis: Ang mga larawan, video at pagbabasa ay tumutulong sa amin na magmungkahi ng mga dahilan.
- Mga ekstrang bahagi: Mga HEPA Filter, pre-filter, fan, ilaw, gasket, controller, bahagi ng pinto at panel.
- Suporta sa pagbabago: ang mga dagdag na booth, bagong opening o karagdagang silid ay maaaring idagdag sa mga na-update na mga guhit.
- Mga pagbisita ng engineer: sa pamamagitan ng pag-aayos.
Mga karaniwang problema:
| Pagmamasid | Posibleng dahilan | Iminungkahing aksyon |
|---|---|---|
| Mababang daloy ng hangin sa booth | Na-load ang filter, fan fault | Palitan ang filter, suriin ang fan |
| Tumutulo ang alikabok sa booth | Mahina ang balanse ng airflow, nasira ang selyo | Suriin ang daloy ng hangin, palitan ang gasket |
| Nakita ang cross-contamination | Kabiguan sa paglilinis, error sa daloy ng pinto | Suriin ang paglilinis, daloy at airlocks |
| Pagkabigo ng ilaw o alarma | Pagkasira ng kuryente | Palitan ang bahagi, suriin ang mga kable |
Iminumungkahi namin ang pang-araw-araw na pagsusuri sa airflow display at buwanang pagbabago ng pre-filter, na pinapalitan ang mga HEPA filter ayon sa pagbaba ng presyon at pagsubok.
Ang mga filter ng booth ay mga consumable, kaya simple ang pagpaplano: madalas na nagbabago ang mga pre-filter, at nagbabago ang mga filter ng HEPA kapag bumababa ang presyon o ipinapakita ng pagsubok na kailangan ito. Dapat itala ng mga tauhan ang pagbabasa ng airflow bawat araw, at ang mabagal na pagbagsak ay karaniwang nagpapakita ng na-load na filter. Ang pagpapadala sa amin ng mga pagbabasa na may pangalan ng booth ay nagbibigay-daan sa aming mga inhinyero na ihambing ang mga ito sa mga guhit ng proyekto.
Ang mga kapalit na bahagi ay ginawa ayon sa orihinal na detalye. Para sa mga kagyat na kaso, tinatalakay namin ang pinakamabilis na opsyon sa pagpapadala at naghahanda ng mga dokumento nang maaga.
Ang isang ekstrang hanay ng mga filter, lamp at gasket sa site ay tumutulong sa iyong kumilos sa parehong araw.
Mga Tuntunin sa Komersyal, Warranty at Gastos sa Lifecycle
Ang silid at booth ay maliit kumpara sa halaman, ngunit pinoprotektahan nila ang bawat batch. Ang isang kaganapan sa cross-contamination ay maaaring mas mahal kaysa sa buong silid , kaya ang magandang disenyo ay nagbabayad sa pamamagitan ng pinababang panganib at mas madaling paglilinis.
| item | Ang aming diskarte |
|---|---|
| Sipi | itemized by room and booth, with drawings |
| Mga tuntunin sa kalakalan | FOB, CFR o CIF, tinukoy sa quotation |
| Pagbabayad | Karaniwang deposito na may balanse bago ipadala o laban sa mga dokumento; huling termino sa kontrata |
| Warranty | Tinukoy ng component group sa kontrata |
| Lead time | Ibinigay pagkatapos ng pagkumpirma ng pagguhit |
| Pagpapasadya | Laki ng booth, mga materyales, tapusin, mga pagpipilian sa daloy ng hangin, layout ng silid |
Kung saan napagpasyahan ang gastos:
- Bilang ng mga booth: mas mahal ang magkahiwalay na booth para sa iba't ibang materyales ngunit binabawasan ang panganib sa cross-contamination.
- Materyal: ang mga hindi kinakalawang na kubol ay lumalaban sa malalakas na panlinis at mas tumatagal.
- Pagpapalit ng filter: ang mga mapupuntahang pabahay at karaniwang sukat ay nagpapababa sa gastos sa pagpapatakbo.
- Laki ng kwarto: ang isang compact na silid ay nakakatipid ng hangin at enerhiya.
Ang mga dust extraction system, containment isolator, explosion protection, HVAC at mga permit ay wala sa aming supply. Ang mga pagbubukod ng warranty ay malinaw na nakasaad sa kontrata.
Kapag naghahambing ng mga panipi, hilingin sa bawat supplier na sabihin ang materyal ng booth, data ng airflow, grado ng filter, uri ng fan, mga kontrol at pagpapakete, hindi lamang ang presyo. Ang mga maliliit na pagkakaiba sa mga item na ito ay nagpapasya kung gaano kahusay ang pagganap ng booth sa loob ng maraming taon.
Nagbibigay kami ng mga naka-itemize na panipi at maaaring magpakita ng mga alternatibo, tulad ng mga hindi kinakalawang na booth para sa matibay na paglilinis at pinahiran na bakal para sa mga tuyong produkto.
Natutuwa kaming ipaliwanag ang bawat linya ng sipi.
Ang aming mga tauhan ay tumugon kaagad at sa simpleng wika, at ang aming mga taga-disenyo ay maaaring iakma ang mga karaniwang layout sa iyong gusali at sa iyong proseso.
Tunay na Lakas ng Pabrika para sa Mga Proyekto sa Pagbibigay
Ang mga booth at kwarto ay nakadepende sa tumpak na sheet-metal na gawa, mga filter at panel. Ang Pharma United Co., Ltd., na itinatag noong 2006, ay tumatakbo dalawang pabrika sa Kunshan at Qianjiang na sumasaklaw sa 20,000 m² , na may higit sa 60 kawani. Kami ay isang tagagawa, hindi isang kumpanya ng kalakalan.
| Tagapagpahiwatig | Impormasyon |
|---|---|
| karanasan | 20 taon sa cleanroom engineering |
| Mga panel ng cleanroom ng HPL | Mga 250,000 m² bawat taon; Ang pinakamalaking HPL cleanroom panel manufacturer ng China |
| Mga pagpapadala ng lalagyan | Higit sa 1,000 apatnapung talampakan na may mataas na cube na lalagyan bawat taon |
| Lokasyon | Kunshan, mga 30 km mula sa Shanghai |
| Saklaw ng produkto | Mga panel, pinto at bintana, kagamitan, modular POD, mga produkto ng HEPA |
| Serbisyo | Disenyo, paggawa at suporta sa pag-install |
Bakit ito nakakatulong sa mga mamimili ng mga dispensing room: gumagawa kami ng mga Weighing Booth, Laminar Air Flow unit, Pass Box, Air Shower, mga pinto at panel sa aming sarili, kaya ang booth at ang silid ay idinisenyo upang magkasya sa isa't isa . Binabawasan nito ang mga pagbabago at pagtagas ng site.
Available kapag hiniling ang mga sample, sanggunian, mga pagbisita sa pabrika at mga video tour. Direktang sinasagot ng aming mga inhinyero ang mga teknikal na tanong.
Ang aming mga taga-disenyo ay naghahanda ng mga layout at mga drawing ng detalye, sinusuri ng aming mga inhinyero ang airflow at mga detalye ng interface, at ang aming mga production team ay nagpapatakbo ng mga dedikadong linya para sa Weighing Booths, Laminar Air Flow unit, mga pinto at panel. Inihahanda ng mga export coordinator ang pag-iimpake at mga dokumento para sa mga pagpapadala sa maraming bansa.
Ang mga customer sa pharmaceutical at nutraceutical field ay bumabalik para sa mga bagong booth at ekstrang bahagi, at maaari kaming magbahagi ng mga larawan at video ng mga nakumpletong kwarto kapag hiniling. Malugod na tinatanggap ang mga bisita sa aming pabrika sa pamamagitan ng pagsasaayos.
Ang aming mga tauhan ay tumugon kaagad at sa simpleng wika, at ang aming mga taga-disenyo ay maaaring iakma ang mga karaniwang layout sa iyong gusali at sa iyong proseso.
FAQ ng Sampling at Dispensing Room
Q1. Bakit negatibo sa corridor ang dispensing room?
Ang mga pulbos ay naglalabas ng alikabok, at pinapanatili ng negatibong presyon ang alikabok na iyon sa loob ng silid. Ang mga airlock at na-filter na hangin ay nagpoprotekta sa mga kapitbahay at sa materyal.
Q2. Ano ang Weighing Booth?
Isang booth na may laminar downflow ng HEPA filtered air na nagpoprotekta sa materyal at sa operator habang ang mga pulbos ay tinitimbang o sinasampol.
Q3. Anong bilis ng daloy ng hangin ang karaniwan?
Mga 0.45 m/s, na may tolerance, ay karaniwang ginagamit sa mga booth. Ang iyong koponan sa disenyo ay nagtatakda ng halaga.
Q4. Sapat ba ang isang booth para sa mga makapangyarihang compound?
Hindi palagi. Ang mga napakalakas o nakakalason na materyales ay nangangailangan ng mga containment isolator na idinisenyo sa mga limitasyon sa pagkakalantad sa trabaho.
Q5. Kailangan ko ba ng hiwalay na mga booth para sa bawat materyal?
Kadalasan ay oo, o isang napakahigpit na gawain sa paglilinis at pagpapalit. Ang iyong pagtatasa ng panganib ang magpapasya.
Q6. GMP certified ba ang mga booth mo?
Walang produkto ang sertipikadong nag-iisa. Ang aming mga booth ay ginawa gamit ang makinis, nalilinis na mga ibabaw at nasubok na daloy ng hangin, at nagbibigay kami ng mga tala para sa iyong kwalipikasyon.
Q7. Paano ako makakakuha ng quotation?
Ipadala ang iyong mga materyales, laki ng batch, layout at destinasyong bansa.
Q8. Maaari bang lagyan ng mga booth ang mga kasalukuyang kuwarto?
Kadalasan oo, kung may sapat na taas, kapangyarihan at espasyo para sa mga filter at pagbabalik ng hangin.
Q9. Nag-aalok ka ba ng mga sample?
Oo, ang mga sample ng mga panel at booth surface ay maaaring ipadala para sa sarili mong mga pagsubok sa paglilinis.
Q10. Maaari ka bang tumulong sa layout?
Oo, naghahanda kami ng mga panukala sa layout na maaaring ayusin ng iyong team.
Ang aming mga tauhan ay tumugon kaagad at sa simpleng wika, at ang aming mga taga-disenyo ay maaaring iakma ang mga karaniwang layout sa iyong gusali at sa iyong proseso.
